“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, declarou, em nota emitida pela Anvisa.
A vacina da Janssen já estava aprovada para uso emergencial havia um ano. Agora, o imunizante recebe o "padrão ouro" da Anvisa.
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