Anvisa retira exigência para pedido de uso emergencial da vacina

De acordo com a CNN, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) irá alterar nesta quarta-feira (3), os requisitos mínimos para pedidos de uso emergencial de vacinas para Covid-19, onde não fará mais a exigência de que a vacina esteja com testes na fase 3 sendo realizados no Brasil.

A medida afeta diretamente a liberação provisória da vacina russa Sputnik V, pois o critério era considerado um empecilho para a União Química, farmacêutica que pediu a liberação provisória da vacina russa e ainda não conseguiu a autorização para o estudo com o imunizante no país.

Mesmo sem autorização para iniciar os testes no país, a vacina russa Sputnik V está com pedido de uso emergencial pendente na Anvisa desde janeiro. Na época, o pedido foi suspenso pela agência.

A mudança não retira a exigência de apresentação de outros documentos pendentes pelo laboratório União Química, representante no Brasil, mas elimina uma barreira para a aprovação do imunizante desenvolvido na Rússia.

Além da vacina Sputnik V, a liberação também pode ajudar a vacina Covaxin, da farmacêutica indiana Bharat. A estratégia regulatória para a aprovação do imunizante poderá ser otimizada.